Младший специалист по обспечению качества

Должностные обязанности:

• Участие в разработке, проверке, пересмотре, улучшении стандартных операционных процедур (СОП) фармацевтической системы качества (ФСК) Компании;
• Проверка документации ФСК Компании на соответствие внутренним требованиям Компании и требованиям GMP ЕАЭС и ЕС; • Проверка квалификационной документации на соответствие внутренним требованиям Компании и применимым требованиям GMP ЕАЭС и ЕС; 
• Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества Компании,
• Проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании; 
• Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК Компании; 
• Мониторинг изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании
• Надлежащая работа с документами ФСК Компании - оформление, выдача, изъятие и хранение документов, ведение их учета в реестрах в соответствии с внутренними регламентами Компании;
• Участие в процессах по анализу и оценке рисков для качества готовой продукции

Что мы ожидаем от кандидата:

• Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.) 
• Не менее 1 года работы в области контроля или обеспечения качества, или квалификации/валидации в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам бакалавриата 
• Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio) 
• Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций. 
• Умение работать самостоятельно и в команде 
• Аккуратность, внимание к деталям, способность работать с большими объемами документации и информации;
• Владение английским языком: чтение и понимание текста на английском, письменная речь (способность формулировать комментарии к проверяемым документам так, чтобы коллегам, не говорящим по-русски, было понятно)

Что мы предлагаем:

• Страхование жизни;
• ДМС;
• Компенсация питания;
• Компенсация фитнеса;
• Годовой бонус;
• Интересные и амбициозные задачи;
• Возможности карьерного роста.