Специалист по производству (очистка белков) со знанием анг. языка

Обязанности:
Внедрение производственных процессов компании «Октафарма» на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP;
Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках компании );
Cогласование проектной документации (URS, планировки, P&ID, технические и функциональные спецификации), внесение идей по оптимизации и улучшению;
Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ;
Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов Октафармы;
Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации;
Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты;
Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования.
Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела;
Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP;
Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP;
Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений.
Наши ожидания от кандидата:
Высшее образование в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии;
Опыт работы в области GMP и производства лекарств не менее 3 лет;
опыт в области очистки белков (downstream) будет преимуществом;
Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС;
Понимание принципов работы и чертежей (P&ID, компоновочные чертежи) оборудования, использующегося для производства лекарственных средств;
Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).
Что мы предлагаем:
Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
Страхование жизни;
ДМС;
Компенсация питания;
Компенсация фитнеса;
Годовой бонус;
Интересные и амбициозные задачи;
Возможности профессионального и карьерного развития.