Инженер- технолог/ Инженер-механик

Обязанности: - Участие в проверке разрабатываемой проектной документации для производственной площадки; обеспечение внедрения в проект лучших инженерных решений, соответствующих всем действующим международным и местным стандартам, требованиям по охране окружающей среды и технике безопасности. - Рассмотрение проектной документации: технологические схемы, схемы трубопроводов и приборов, URS, чертежи, функциональные спецификации, спецификации компонентов и т.д. - Участие в выполнении всех проектных и квалификационных мероприятий: проектирование, изготовление оборудования и заводская приемка FAT, монтаж, наладка, приемка и квалификация - DQ/IQ/OQ/PQ, в соответствии со стандартами, процедурами и политиками в сферах контроля качества, охраны труда и окружающей среды, финансирования, инженерного обеспечения и закупок. - Участие во внедрении корпоративных стандартов для нового оборудования и их поддержание в течение жизненного цикла оборудования. - Участие в разработке процедур и инструкций для эксплуатации и обслуживания оборудования, и другой необходимой документации. Ответственность за поддержание документации в актуальном состоянии. - Устранение неполадок и своевременное решение технических проблем для поддержки запуска и работы объекта в установившемся режиме. Объем поддержки будет включать: линии фракционирования и очистки, включая технологическое оборудование (реакторы, сосуды, фильтрационные и хроматографические установки, клапаны, насосы, системы технологической мойки CIP/SIP, моечные машины, автоклавы, водяная баня). - Участие в поддержании систем в квалицированном/введенном в эксплуатацию состоянии, обучение пользователей системы и персонала, ответственного за работы по техническому обслуживанию и ремонту на этапе эксплуатации. - Поддержка проектов Производственной службы и участие в постоянном улучшении процессов. - Участие в обеспечении документирования всего существующего оборудования и процессов с помощью СОП. - Работа в тесном контакте с сотрудниками Производственной службы, Службы управления качеством и других подразделений компании, для обеспечения соответствия нормативным требованиям и быстрого реагирования на запросы. - Соблюдение в работе всех действующих процедур и инструкций, cGMPs, политики компании, и других требований к качеству в соответствии с нормативными документами. - Исполнение других поручений руководства в рамках своего функционала. Требования: - Высшее инженерное образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, либо в области автоматизации, электроники, механики, электротехники или смежных специальностей. - Знание стандартов фармацевтического производства, стандартов процесса и качества, техники безопасности и гигиены. - Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 2 лет. - Знание принципов работы и технических характеристик различных видов технологического оборудования (жидкие процессы, серийное производство). - Опыт работы в фармацевтической производственной среде с технологическим оборудованием (реакторы, сосуды). - Опыт проведения приемки технологического оборудования (FAT), монтажных и пуско-наладочных работ, участия в квалификационных действиях (IQ/OQ), обслуживании, диагностики и устранении неисправностей (механических и/или в системе автоматизации). - Умение работать с контрольно-измерительными приборами и инструментами. - Навыки чтения и понимания технической документации, схем , чертежей. - Знание AutoCAD, MS Office. - Владение техническим английским языком (чтение документации, ведение переписки). - Знание ЕС и RUS-GMP.