Специалист по производству (отдел фракционирования)

Обязанности: - Изучение производственных процессов компании "Октафарма" (стажировка на других производственных площадках компании "Октафарма"); - Поддержка проектных активностей, связанных с деятельностью отдела, согласно графику проекта: согласование проектной документации (спецификации требований заказчика (URS), планировки, аппаратурные схемы (P&ID), технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению; - Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ, согласование протоколов и отчетов; - Постоянное углубление знаний и экспертизы в области процессов фракционирования и оборудования; - Внедрение производственных процессов компании «Октафарма» на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP; - Разработка и поддержание в актуальном статусе технологической документации; - Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов Октафармы; - Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела; - Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP; - Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP. Требования: Высшее образование в области естественных наук – предпочтительно в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии. Опыт работы в области GMP и производства не менее 2 лет; предпочтительно в фармацевтической отрасли. Опыт работы с емкостным оборудованием, сосудами под давлением и промышленной хроматографией будет являться преимуществом. Специальные требования к кандидату: Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше). Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС. Условия: Работа в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями; Страхование жизни; ДМС; Компенсация питания; Компенсация фитнеса; Годовой бонус; Работа в дружной международной команде.